Krótki opis zapytania:
Szacowanie wartości zamówienia na wyłonienie Wykonawcy do obsługi badania klinicznego w zakresie zabezpieczenia produktu badanego. Badanie kliniczne realizowane w ramach projektu pn. „Wieloośrodkowa ocena przydatności klinicznej innowacyjnego badania PET/MR z wykorzystaniem radioznacznika 68Ga-PSMA-11 w planowaniu terapii personalizowanej u chorych na raka gruczołu krokowego” nr 2020/ABM/01/00074, finansowanego ze środków budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych.
Data publikacji:
Rodzaj zamówienia:
usługi szacowania wartości
Opis przedmiotu zamówienia:
- Wytworzeniu 250 zestawów do otrzymywania 68Ga-PSMA -11.
- Przygotowaniu i dostarczenie dokumentacji produktu badanego niezbędnej do rejestracji badania klinicznego w języku polskim
- Charakterystyka produktu prekursora radiofarmaceutyku
- Główna wersja etykiety w j. polskim
- Broszura Badacza (IB - Investigators Brochure)
- IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier)
- Zwolnieniu badanego produktu po procesie wytwórczym przez Osobę Wykwalifikowaną (QP).
- Przygotowywaniu produktu badanego przez cały okres trwania badania (do 30.04.2024 r).
- Wysyłce zestawów do 2 ośrodków badawczych na terenie Polski (Białystok, Bydgoszcz).
- Odbiorze niewykorzystanego produktu badanego z ośrodków i ich utylizacja.
Termin / okres wykonania zamówienia:
01.01.2022 r. - 30.04.2024 r.
Szczegółowe informacje można uzyskać pod adresem:
Uniwersytet Medyczny w Białymstoku, 15-089 Białystok, ul. Jana Kilińskiego 1
Dział:
Ośrodek Wsparcia Badań Klinicznych
Numer pokoju:
310
Osoba do kontaktu z Wykonawcami:
Andrzej Małkowski
Telefon kontaktowy:
85 686 51 22
Do wypełnionego formularza ofertowego (załącznik do zapytania) należy dołączyć:
Kopię aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub aktualnego zaświadczenia o wpisie do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej (CEIDG), jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do CEIDG.
Termin składania ofert (data i godzina):
Miejsce składania ofert: Uniwersytet Medyczny w Białymstoku, Dział:
Ośrodek Wsparcia Badań Klinicznych
Pokój numer:
310
Uniwersytet Medyczny w Białymstoku zastrzega sobie prawo:
- swobodnego wyboru oferty,
- przeprowadzania dodatkowych rokowań,
- unieważnienia konkursu lub zmiany jego warunków, w tym ograniczenia zakresu zamówienia, bez podania przyczyny.
Załączniki: